Yon Laboratwa Manje Akredite pa Akredite pou Chak Tès: Li Dimansyon an

Kòmanse avèk òganis ki bay akreditasyon an ak sètifika aktyèl laboratwa a oswa dosye anyè piblik la. Tcheke non legal òganizasyon an, nimewo akreditasyon, estanda rekonèt, sit non, dat efektif ak nenpòt nòt estati. Yo ka sispann akreditasyon, chanje oswa limite, epi sètifika a ka mete ajou depi yo te prepare yon prezantasyon lavant. Yon kopi voye pa imèl itil, men anyè aktyèl kò akreditasyon an ak sijè ki abòde tache se sous ki pi solid pou konfime estati a. Si yon anyè gen plizyè antite ki gen non menm jan an, matche adrès ak nimewo akreditasyon an ak laboratwa ki pral aktyèlman fè travay la.

Dimansyon an se dokiman konpayon kritik la. Li nonmen aktivite ki kouvri pa evalyasyon kò akreditasyon an, souvan nan yon tablo oswa anèks. Tou depan de kò a ak pwogram, ranje yo ka idantifye domèn tès la, kalite echantiyon oswa matris, analit oswa òganis, metòd oswa teknik, ranje, enfòmasyon ensètitid ak sit. Gen kèk dimansyon yo se lis fiks; lòt moun sèvi ak yon dimansyon fleksib defini kote laboratwa a jere metòd nan limit espesifik yo. Fòma egzak la varye, kidonk yon achtè ta dwe li nòt eksplikasyon yo olye ke trete chak fraz vid oswa gwo kòm pèmisyon pou tout pwodwi manje. Mande laboratwa a pou idantifye règ oswa sijè ki abòde ki kouvri travay yo mande a.

Gid ANAB pou fè tès-manje yo montre poukisa sa nesesè. Li dekri metòd seleksyon an kòm depann sou demann kliyan an, echantiyon matris ak rezilta entansyon, epi li note ke yon laboratwa akredite gen dosye validation oswa verifikasyon pou metòd sou sijè ki abòde li. Yon metòd apwopriye pou yon matris manje ka bezwen verifikasyon adisyonèl lè yo aplike nan yon lòt. Se poutèt sa, yon badj akreditasyon di achtè a ti kras sou yon rezilta espesifik pestisid mayi dous nan frizè jiskaske yo tcheke ranje sijè ki abòde ki enpòtan ak konvnab metòd la. Achtè a ta dwe distenge tou yon akreditasyon laboratwa ak sètifikasyon sistèm jesyon yon konpayi. Sa yo se evalyasyon diferan ak sijè diferan.

Imobilye GreenLand jele mayi dous; fòm pwodwi a fè pati demann tès la.

Foto pwodwi mayi -GreenLand dous nan atik sa a montre yon fòm legim otantik nan frizè ki ka parèt nan yon demann tès. Yo se prèv pwodwi, pa echantiyon foto yon laboratwa oswa yon rezilta. Yon sijè ki abòde ki di "manje" ka oswa pa ka kouvri materyèl egzak sa a anba definisyon kò akreditasyon an. Yon sijè ki abòde ki non "legim" toujou bezwen analiz li yo ak metòd egzamine. Si tès la konsène mayi kwit, yon dimansyon nwayo kri jele-ka bezwen klarifikasyon. Si li konsène yon preparasyon legim melanje ak séchage, kesyon matris la ka diferan ankò. Kesyon pratik ki pi an sekirite a se, "Ki antre aktyèl dimansyon ki otorize tès sa a sou fòm sa a soumèt?"

Kenbe yon kopi vèsyon an dimansyon yo itilize pou apwobasyon. Lè yon lòd repete rive mwa apre, laboratwa a ka elaji, revize oswa pèdi yon pati nan sijè ki abòde li. Ekip acha a pa ta dwe konte sou yon sèl-apwobasyon pou tout tan. Ekri lyen kò akreditasyon an, dat telechaje sijè ki abòde lan, sit teste ak ranje a matche nan fichye teknik la. Sa mande mwens efò pase eseye rekonstwi estati akreditasyon apre yo fin defye yon rapò. Li pèmèt tou founisè a ak achtè diskite sou yon espas anvan echantiyon yo pran, lè yon metòd altènatif oswa laboratwa ka toujou ranje san yo pa pèdi tan chajman.

Yon sètifika valab mennen nan yon lis limit nan aktivite evalye.

Estati rekonesans mityèl yon kò akreditasyon ka gen pwoblèm pou akseptasyon entènasyonal, men li pa elaji pwòp dimansyon yon laboratwa. Yon laboratwa ka akredite pa yon kò rekonèt atravè yon aranjman entènasyonal epi li toujou gen sèlman yon seri etwat nan metòd. Okontrè, yon achtè pa ta dwe rejte yon tès sèlman paske fòma rapò li diferan de yon sètifika abitye. Konfime kò akreditasyon an, dimansyon ak destinasyon egzijans kòm kesyon separe. Kote yon regilatè oswa yon kliyan presize yon pwogram laboratwa patikilye, sèvi ak egzijans espesifik sa a. Yon deklarasyon jeneral ke yon laboratwa se "entènasyonalman akredite" pa ase pou etabli ke yon tès manje yo nonmen satisfè li.

Demann tès la ta dwe kòmanse ak desizyon li pral sipòte a. Èske achtè a tcheke yon maksimòm pestisid, kontwole yon òganis endikatè, konfime yon kritè patojèn, mezire Brix oswa dokimante yon atribi kalite fizik? Chak objektif mande pou yon sib nonmen ak yon fòm rapò. "Tès manje konplè" se pa yon metòd. Yon lis analit san fòm pwodwi, inite ak limit rapò obligatwa kite laboratwa a pou chwazi sipozisyon ki ka pa anfòm kontra a. Anvan ou voye echantiyon, presize pwodwi IQF, fòm antye oswa koupe, nenpòt engredyan ajoute, lot oswa sublot, itilizasyon entansyon, destinasyon ak limit desizyon obligatwa oswa spesifikasyon kliyan.

Lè sa a, konpare demann lan kont ranje a dimansyon. Pou yon tès rezidi, tcheke analit la oswa gwoup analit la, ekstraksyon ak metòd enstrimantal, kouvèti matris la ak ranje rapò. Yon metòd pou yon panèl pestisid laj ka gen eksepsyon oswa limit rapò endividyèl ki afekte spesifikasyon achtè a. Pou mikrobyoloji, tcheke òganis yo nonmen an, deteksyon kalitatif oswa objektif enimerasyon quantitative, pòsyon teste oswa inite ak metòd. Yon antre sijè ki abòde pou yon òganis pa otomatikman enkli yon patojèn diferan. Menm jan an tou, yon rezilta valide rapòte kòm CFU/g pa ka ranplase an silans pa MPN/g si règ acha a espere yon metòd patikilye oswa inite. Matche ak dimansyon yo ta dwe fè liy pa liy pou tès yo ki enpòtan.

Non metòd yo bezwen ase detay pou idantifye vèsyon an oswa teknik la. Yon pwosedi laboratwa entèn ka akredite si li nan sijè ki abòde lan ak byen valide; li pa vin sispèk jis paske li manke yon estanda abitye-nimewo kò. Yon metòd estanda pibliye pa otomatikman kouvri tou senpleman paske laboratwa a posede yon kopi. Laboratwa a dwe konpetan pou fè pwosedi egzak la dapre aranjman akreditasyon li yo. Gid ANAB a mete aksan sou revizyon kondisyon kliyan yo ak konvnab metòd la pou matris la. Yon achtè ka mande kòd metòd laboratwa a, referans dimansyon ak nenpòt eksplikasyon ekivalans lè yon kontra nonmen yon metòd diferan pibliye.

Ranje rapò yo espere enpòtan tou pre yon limit desizyon. Si maksimòm yon achtè a pi ba pase kapasite quantifikasyon yon metòd, yon rezilta tankou "mwens pase limit rapò a" ka pa reponn kesyon konfòmite a. Si analit yo mande a deyò panèl woutin laboratwa a, ekip la bezwen konnen anvan echantiyon an konsome. Ensètitid mezi oswa yon règ desizyon ka egzije tou pou yon deklarasyon fòmèl konfòmite. Sijè sa yo ap diskite nan nou anGid COA pou mayi jele; paj sa a konsantre sou si dimansyon akreditasyon laboratwa a kouvri travay la an premye.

Matris, analit, ranje ak metòd yo ta dwe rekonsilye anvan pran echantiyon.

Etikèt matris la ta dwe li nan tèm aktyèl laboratwa a. "Manje," "legim", "pwodwi plant ki gen gwo-imidite" oswa yon komodite yo nonmen ka pote diferan limit. Yon echantiyon mayi dous ki jele-ka dekonjle oswa omojeneize kòm yon pati nan metòd la, men dimansyon ak verifikasyon ta dwe sipòte pwosedi sa a pou pwodwi a soumèt. Yon repa sezonman pare ki gen mayi se pa nesesèman menm matris ak nwayo plenn. Si sijè ki abòde lan itilize yon deskripsyon fleksib, mande laboratwa a pou lis metòd kontwole li yo ak prèv ke tès espesifik la chita andedan fleksibilite otorize li. Achtè a bezwen yon anfòm dokimante, pa yon entèpretasyon kreyatif nan yon tit laj.

Yon RFQ itil-pou-fèy travay gen yon ranje pou chak tès yo mande ak kolòn pou matris pwodwi, sib, metòd, kalite rezilta, kapasite rapò, sit tès, referans sijè ki abòde ak eksepsyon. Achtè a ka voye li nan laboratwa a pou konfimasyon. Si yon jaden pa rezoud, laboratwa a ka pwopoze yon metòd apwopriye oswa divilge ke liy lan p ap gen okenn -akredite. Fèy travay sa a itil patikilyèman pou COA milti-paramèt paske yon sètifika paj kouvèti-otreman ka fè chak liy parèt gen menm estati. Li kreye tou yon dosye klè pou apwobasyon pwòp QA achtè a.

Konpayi ki resevwa echantiyon nan frizè a pa ka fè tout analiz yo mande yo. Yon laboratwa ka soutretan yon tès espesyalize nan yon lòt etablisman, voye yon pati nan yon panèl nan yon sit diferan nan menm gwoup la, oswa itilize yon patnè deyò pou konfimasyon. Aranjman sa yo ka lejitim, men achtè a dwe konnen ki moun ki fè travay la, ki kad kiyès, ak ki jan rapò a idantifye travay sa a. Sètifika laboratwa k ap resevwa a pa pwolonje akreditasyon li bay yon soutretan. Yo ta dwe tcheke pwòp sijè ki abòde aktyèl soutretan an kont analit, matris, metòd ak sit ki enpòtan.

Wout echantiyon an afekte distribisyon ak entegrite. Pwodwi jele bezwen dokimante idantifikasyon ak kontwòl tanperati pandan koleksyon, depo ak transpò. Si yo divize yon echantiyon, ekri ki pòsyon ki te ale nan ki etablisman ak kijan yo te sele yo chak. Yon pòsyon mikrobyoloji ka mande pou manyen ki diferan de yon pòsyon analiz chimik -. Laboratwa a ta dwe di achtè a si wi ou non li pral prepare echantiyon an anvan transfere, si yon patnè pral fè tout preparasyon, ak ki jan chèn gad la anrejistre. Yon transfè ki an reta oswa yon degel san kontwòl ka konplike entèpretasyon menm lè tou de laboratwa yo konpetan teknikman.

Mande si laboratwa k ap resevwa a otorize ak konpetan pou chwazi soutretan an dapre akreditasyon ki enpòtan ak kondisyon kontra yo. Achtè a ka nonmen yon laboratwa apwouve nan lòd acha a oswa dokiman destinasyon an. Si travay yo transfere, apwobasyon ka bezwen nan men kliyan an oswa otorite. Rapò final la ta dwe fè rezilta deyò a kapab idantifye epi endike estati akreditasyon li. Yon deklarasyon tankou "tès ki fèt pa laboratwa patnè" san idantite patnè a, metòd ak dimansyon referans kite yon espas nan santye prèv la. Achtè a ka mande rapò sou-tratan orijinal la lè sa nesesè pou aksepte.

Yon dezyèm vi pwodwi reyèl montre idantite echantiyon, san yo pa reklame yon rezilta tès.

Foto pwodwi GreenLand yo fè materyèl la se yon pati nan wout sa a konkrè: Nwayo mayi dous jele-nan anpil echantiyon yo nan pi piti pòsyon analitik. Chak etap transfè ta dwe prezève relasyon ki genyen ant kòd lot la ak pòsyon tès la. Yon foto nan pwodwi a li menm pa ka etabli sa yo te voye nan yon laboratwa, kidonk chèn gad la ta dwe itilize etikèt echantiyon, sele, dat ak moun kap okipe yo anrejistre. Si de laboratwa teste pòsyon separe, rezilta diferan ka rive nan echantiyon ak pèfòmans metòd. Chemen sou-tratan an bezwen konprann anvan yo rele yon laboratwa "mal."

Idantite sit ka sibtil nan gwo rezo laboratwa. Yon mak ka gen yon biwo komèsyal ak plizyè adrès tès. Yon sijè ki abòde pou Sit A ka pa kouvri travay ki fèt nan Sit B sof si dokiman kò akreditasyon an di sa. Yon tèt rapò ka montre yon biwo santral pandan yon nòt anba non kote tès la. Achtè a ta dwe trase adrès aktyèl la fè nan dimansyon aktyèl la. Si gen yon aktivite mobil oswa sou teren an, tcheke kijan aktivite sa a kouvri. Menm atansyon a aplike lè yon laboratwa chanje pwopriyetè oswa non rapò; nimewo akreditasyon an ak dosye dimansyon ta dwe toujou konekte ak antite ki te fè mezi a.

Sit pèfòmans lan ak nenpòt ki soutretan bezwen pwòp chèk dimansyon yo.

Lè nou mande tès pou yon achtè, nou ka bay deskripsyon pwodwi, anbalaj ak dosye trasabilite pou chak laboratwa gen menm idantite materyèl. Nou pa ta dwe reklame GreenLand-manje posede akreditasyon laboratwa a oswa ke chak rezilta soutretan yo akredite. Responsablite founisè a se kenbe dimansyon yo mande a ak wout echantiyon yo vizib nan pake dokiman an. Sa pèmèt yon achtè distenge yon transfè lojistik ak yon chanjman kache nan asirans analyse.

Rapò final la ta dwe li liy pa liy, pa jije dapre logo ki nan premye paj li. Chèche non laboratwa a, adrès, nimewo rapò a, dat emisyon an, kondisyon resi echantiyon an, referans kliyan, idantite echantiyon ak metòd pou chak rezilta. Senbòl akreditasyon oswa deklarasyon souvan gen kondisyon ki etabli pa kò akreditasyon an; yon rapò ka endike ki rezilta ki andeyò sijè ki abòde, ki soutretan oswa ki soti nan yon estati diferan. Konvansyon egzak maketing la varye, kidonk li lejand rapò a ak nenpòt nòt anba. Si yon mak pa klè, mande laboratwa a pou eksplike li alekri olye pou w devine nan pozisyon li sou paj la.

Yon rapò akredite kapab genyen yon melanj de estati lè règ aplikab yo pèmèt. Pou egzanp, yon ranje ka kouvri pa sijè ki akredite a pandan y ap rapòte yon tès adisyonèl mande pa achtè a deyò li. Yon kouvèti rapò ki gen yon senbòl akreditasyon pa ta dwe entèprete kòm yon pwomès sou chak selil tab la. Okontrè, yon kopi ki pa make ka yo te ekspòte soti nan yon pòtal san rapò konplè a siyen. Mande vèsyon final la otorize ak pwòp deziyasyon rezilta akredite rapò a. Pa ajoute yon senbòl nan yon rezime akizisyon tradui oswa omisyon yon nòt anba kalifikasyon lè w ap voye rezilta yo.

Fè distenksyon ant yon valè mezire ak yon deklarasyon konfòmite. Yon laboratwa ka rapòte yon konsantrasyon analit san yo pa deklare "pase" oswa "echwe." Si rapò a fè yon deklarasyon konfòmite, li ta dwe idantifye spesifikasyon ak règ desizyon ki aplikab yo. Fèy kalkil yon achtè a ta ka ajoute yon etikèt pase lè l sèvi avèk kontra a, men Lè sa a, calcul la se dosye desizyon achtè a, pa deklarasyon akredite laboratwa a. Distenksyon sa a enpòtan tou pre yon limit oswa lè otorite destinasyon an gen pwòp règ li. Prezève rezilta orijinal la, inite, kalifikasyon, enfòmasyon ensètitid ak vèsyon anvan tache yon dispozisyon komèsyal.

Gade pou rapò amande yo. Yon laboratwa ka korije yon echantiyon deskripsyon, mete ajou yon referans metòd oswa bay yon rezilta revize apre ankèt. Ranplasman an ta dwe byen lye ak rapò anvan an epi endike sa ki chanje. Achtè a ta dwe itilize vèsyon aktyèl la otorize pou lage pandan y ap kenbe vèsyon pi bonè a nan santye kontwòl kontab la. Yon PDF kopye nan yon katab acha san kontwòl revizyon ka mennen yon ekip apwouve kont yon metòd ranplase ak yon lòt kesyone yon rezilta ki pi nouvo. Yon senp enskri rapò ak nimewo, vèsyon, dat emisyon ak kòd lot anpeche anpil nan konfizyon sa a.

Yon senbòl akreditasyon sou yon rapò pa regle estati chak liy.

Rapò mak yo pa reponn tou si tès yo chwazi a te itil nan domèn komèsyal yo. Yon rezilta parfe akredite sou yon matris ki pa apwopriye, mal analit oswa echantiyon deyò plan chajman an toujou bezwen revize. Dimansyon akreditasyon an etabli konpetans evalye pou yon aktivite defini; kondisyon acha a etabli ki aktivite achtè a te bezwen. Entèseksyon yo se wout tès defann. Compendium Pwogram FDA Foods montre seri metòd analyse diferan nan kontwòl manje, men laboratwa patikilye yon achtè dwe toujou montre pwòp dimansyon ak konvnab li. Rapò a se pwen final kote tout chwa sa yo vin vizib.

Si yon liy COA pa klè, mande laboratwa a pou yon klarifikasyon ki siyen oswa yon rapò korije. Yon founisè pa ta dwe modifye PDF la, dedwi akreditasyon nan yon reklamasyon maketing oswa efase yon etikèt ki pa-akredite nan yon rezime kliyan-. Estati klè ede achtè yo fè yon chwa enfòme: mande yon re-tès akredite, aksepte yon rezilta ki jistifye ki pa-akredite anba yon kontra volontè, oswa swiv wout preskri otorite aplikab la. Chwa a dwat depann sou kondisyon an, pa sou yon pwomès jenerik ke yon sèl estati toujou akseptab.

Apwobasyon ta dwe rive anvan echantiyon yo kolekte. Kòmanse ak pwodwi ak desizyon achtè a: nwayo mayi dous jele pou yon aplikasyon patikilye ak destinasyon, ak tès yo nonmen ak limit. Jwenn sètifika akreditasyon aktyèl laboratwa a ak sijè ki abòde lan nan men kò ki founi dokiman an oswa anyè aktyèl la. Koresponn ak chak tès obligatwa pou matris, sib, metòd, ranje ak sit. Konfime ki moun ki pral fè li epi si gen nenpòt soutretan planifye. Mande ki jan rapò final la pral make liy ki akredite ak liy ki pa akredite. Etap sa yo fè yon plan tès espesifik olye ke yon preferans enfòmèl pou yon non laboratwa abitye.

Lè sa a, dakò echantiyon an ak aranjman rapò. Defini lot oswa sublot, kantite ak kote echantiyon yo genyen, kondisyon transpò nan frizè, retansyon echantiyon yo ak kijan yon rezilta inatandi pral ogmante. Plan echantiyon an ka tabli pa yon egzijans legal, spesifikasyon kliyan oswa akò teknik; sèvi ak règ ki aplikab pou destinasyon an ak objektif. Akreditasyon yon metòd analyse pa fè yon echantiyon reprezante yon veso reefer. Yon laboratwa ka teste pòsyon ki soumèt la avèk konpetans pandan y ap achtè a toujou bezwen deside si pòsyon sa a reflete lo komèsyal la.

Si yon match akredite egzak pa disponib, dokimante altènatif la ouvètman. Youn nan opsyon yo ka yon lòt laboratwa kalifye ki gen sijè ki abòde lan gen ladan metòd ak matris ki nesesè yo. Yon lòt ka yon tès valide ki pa-akredite si kontra a ak règ destinasyon pèmèt li epi achtè a aksepte prèv li. Yon laboratwa ki kalifye ka konseye si yon ekstansyon metòd oswa verifikasyon matris posib nan orè a. Achtè a pa ta dwe remarke yon rezilta ki pa-akredite kòm akredite jis paske menm òganizasyon an gen akreditasyon pou lòt aktivite. Wout altènatif la, tan li yo ak estati rapò li yo fè pati dosye lòd la anvan lot la te fèt pou tès la.

Pou yon pwogram renouvlab, revize sijè ki abòde lan detanzantan epi lè yon pwodwi oswa yon metòd chanje. Nouvo sous rekòt, yon chanjman soti nan fòm antye nan fòm koupe, ajoute séchage oswa yon destinasyon diferan ka afekte kesyon tès la. Laboratwa a ka mete ajou lis metòd li a oswa deplase travay la nan yon lòt sit. Yon chèk renouvèlman kout pi preferab pase reitilize PDF dimansyon ane pase a san li pa li vèsyon li a. Kenbe yon pwopriyetè nonmen nan QA oswa akizisyon responsab pou chèk sa a. Pwopriyetè a kapab konfime tou ke limit rapò ki nesesè yo rete pi ba pase limit komèsyal la e ke nenpòt deklarasyon konfòmite swiv règ yo dakò.

Yon matche ak dimansyon ki manke ta dwe deklanche yon klarifikasyon te planifye oswa yon lòt wout.

GreenLand-manje ka ede yon achtè defini fòm manje jele-, anbalaj, kantite, aplikasyon, destinasyon ak pake dokiman yo mande yo anvan tès yo bay lòd. Poumayi dous jele, spesifikasyon aktyèl la ka distenge kòb antye, koupe mayi ak nwayo. Brèf laboratwa a ta dwe itilize fòm yo bay nan lòd la. Nou ka bay lot ak idantifyan chajman pou rapò a ka remonte nan pwodwi a, pandan y ap laboratwa akredite a rete responsab pou metòd li yo ak reklamasyon akreditasyon yo. Divizyon responsablite sa a fè tès la pi fasil pou verifye.

Yon wout apwouve se youn ke yon evalyatè ka rekonstwi: rezilta obligatwa a, echantiyon fizik la, laboratwa pèfòmans ak sit la, antre egzak dimansyon, metòd la, estati rapò a ak règ desizyon an yo tout konekte. Lè nenpòt lyen ki manke, mande klarifikasyon anvan ou trete COA a kòm konklizyon. Sa a pa mande pou yon long nouvo politik pou chak chajman. Li mande pou yon ti dosye espesifik ki montre poukisa tès la chwazi a ka reponn kesyon achtè a sou manje nan frizè devan yo.