Yon rezilta COA nan limit la: Awondi, Ensètitid ak Règ pou Desizyon Akò a

Premye distenksyon an se kalite egzijans. "Mwens pase 0.50 mg/kg" eskli yon rezilta ki egal a 0.50 dapre konvansyon konpare li a deklare; "pa plis pase 0.50 mg/kg" gen ladan egalite nan notasyon matematik òdinè. Yon minimòm travay nan direksyon opoze a. Yon valè sib ak yon seri pèmèt diferan ankò. Espesifikasyon achte souvan itilize steno ki pa janm te gen entansyon pote yon desizyon fòmèl nan fwontyè egzak la. Anvan yon laboratwa bay yon deklarasyon konfòmite, achtè a ta dwe rezoud mo, inite, baz ak sous limit la. Règ la ka soti nan yon kontra, yon estanda kliyan oswa yon destinasyon-kondisyon mache, epi sous sa yo pa ka itilize menm lang.

Analit la ak baz rapò a dwe matche tou. Yon rezilta ki eksprime sou yon baz pwodwi mouye-pèd pa ka senpleman konpare ak yon limit pwa sèk-. Diferan fòm pwodwi oswa konpoze ka afekte sa ki te teste. Yon ranje COA pou yon sèl pestisid, eleman nitritif oswa kontaminan pa kapab etabli konfòmite pou yon lòt analit ki rele, menm si tou de ranje yo itilize menm inite a. Rapò a ta dwe idantifye metòd la ak nenpòt koreksyon ki fè pati li. Pou yon achtè manje nan frizè, kòd echantiyon an ta dwe konekte ak anpil pwodiksyon an oswa sublot espesifye a ak dosye echantiyon an. Yon rezilta egzak sou move materyèl la reponn move kesyon komèsyal la.

Awondi se souvan kòz vizib yon diskisyon. Imajine yon maksimòm dakò 0.50 nan yon inite ilistrasyon. Yon laboratwa ka gen yon rezilta entèn 0.496 epi enprime 0.50 a de kote desimal. Yon lòt ka gen 0.504 epi enprime menm 0.50 anba yon konvansyon awondi deklare. Chif ki enprime yo sanble idantik pandan ke estimasyon ki pa awondi yo tonbe sou bò opoze liy nominal la. Egzanp sa a se sèlman aritmetik; li pa deside konfòmite swa echantiyon an. Bon demann lan se pou presizyon rapò laboratwa a, konvansyon awondi ak valè yo itilize nan desizyon an, sijè a metòd valide li yo ak politik rapò. Achtè yo ta dwe evite ajoute chif siplemantè ke metòd la pa ka sipòte senpleman pou fòse yon vèdik.

Siy konparezon an chanje fwontyè matematik la.

Dènye desimal enprime a pa rakonte tout istwa ensètitid la. Yon rapò 0.50 ak yon ensètitid elaji deklare ka pi enfòmatif pase yon rapò 0.496 san youn, menm si lèt la parèt pi presi. Distenge rezolisyon ekspozisyon, presizyon metòd ak ensètitid mezi. Rezolisyon se konbyen chif yo montre; enkyetid presizyon gaye nan kondisyon repete; ensètitid eksprime ranje valè rezonab ki ka atribiye a kantite mezire nan dimansyon metòd la. Yo gen rapò men yo pa ka ranplase. Yon founisè pa ka fè yon rezilta limit pi sèten lè li enprime twa zewo siplemantè sou yon COA.

De valè envante ka enprime menm bagay la apre awondi.

Lè de rapò diferan, mete sous limit yo, inite yo, baz, metòd, rezilta ak konvansyon awondi nan kolòn paralèl. Pa kòmanse soustraksyon valè yo. Si yon laboratwa te itilize "<" as the acceptance relation and the other used "≤," the decision language differs even before considering analytical variation. If one result is reported as below a detection or quantification limit, its numeric meaning requires its own explanation. The COA should make each qualifier visible. A buyer should ask the laboratory what exactly the published value represents rather than treating a spreadsheet cell as a complete measurement statement.

Chak mezi gen ensètitid, men estimasyon rapòte a gen yon dimansyon defini. Ensètitid analyse ka konbine kontribisyon nan preparasyon, rekiperasyon, kalibrasyon, repetibilite ak lòt pati nan metòd laboratwa a. Yon ensètitid elaji tankou "±0.08, k=2" se pa yon garanti ke chak pake nan yon chajman chita nan gwoup sa a. Li dekri ensètitid ki asosye ak yon kantite defini ki mezire anba yon modèl ak deklarasyon pwoteksyon. Laboratwa a ta dwe eksplike faktè kouvèti asirans lan oswa pwobabilite, si ensètitid la absoli oswa relatif, si rezilta a te korije pou rekiperasyon, ak fason yo te trete nenpòt asimetri oswa konpòtman pre-zewo. Achtè a pa bezwen envante yon entèpretasyon estatistik ki soti nan yon senbòl "±" san rezon.

Echantiyon merite pwòp kesyon li yo. Codex CXG 54-2004, ki te amande an 2021, eksplike gid analiz mezi-ensètitid li yo pa gen ladan kontribisyon ki asosye ak echantiyon an. Eurachem gen yon gid separe sou ensètitid ki soti nan echantiyon. Fwontyè sa a enpòtan pou pwodui ki nan frizè paske kontaminasyon oswa konpozisyon ka varye ant katon, dat, jaden oswa moso. Yon rezilta egzak nan yon pòsyon tès laboratwa pa ka dekri chak katon poukont yo. Plan echantiyon komèsyal la defini ki materyèl ki rive nan laboratwa a ak ki jan desizyon lot la itilize rezilta sa yo. Ensètitid nalitik ak reprezantativite echantiyon yo ta dwe anrejistre separeman sof si laboratwa a te evalye klèman yon pwosesis konbine.

Pou yon gwo chajman, mande kijan ogmantasyon yo te chwazi ak konbine, kijan eta jele a te konsève, ak ki inite loto konpoze an reprezante. Yon konpoze ka apwopriye pou kèk analit ak rezon, men li ka kache varyasyon lokalize. Yon katon teste separeman ka ekspoze varyasyon men li ka pa reprezante chajman an pou kont li. Validasyon metòd, preskripsyon echantiyon regilasyon ak kontra achtè a tout afekte chwa a. Objektif la se konnen ki sa valè COA se prèv sou. Si sètifika founisè a refere a yon konpoze pwodiksyon ak laboratwa destinasyon an teste yon katon arive, nimewo yo reponn kesyon ki gen rapò men diferan menm si metòd analyse yo matche.

Yon entèval laboratwa pa pou kont li kouvri chajman konplè a.

Deklarasyon ensètitid la ta dwe tou idantifye kantite ki mezire aklè. Yon rezilta rezidi nan mg / kg, yon konte mikrobyolojik nan CFU / g ak yon pousantaj nan moso kase mande pou diferan ensètitid oswa apwòch varyasyon. Pou kèk rezilta deteksyon kalitatif, enfòmasyon itil nan metòd -pèfòmans se pa yon entèval simetrik nimerik alantou yon nimewo. Yon modèl COA jeneral ki enprime "±" bò kote chak ranje ka kreye yon fo enpresyon sou yon sèl tretman estatistik. Mande nòt eksplikasyon espesifik laboratwa a lè yon rezilta pre -limite ka chanje yon desizyon achte oswa lage.

Matris la teste ak fòm koupe yo ta dwe matche ak deskripsyon COA.

Echantiyon kenbe yo ede ak trasabilite, men yo pa efase ensètitid echantiyon. Pwosedi retansyon an ta dwe idantifye pòsyon an, sele, tanperati depo, chèn gad ak objektif. Tès yon lòt pòsyon ka bay plis prèv anba yon pwotokòl te planifye. Repete tès yo jiskaske yon valè favorab parèt se yon règ eskalasyon pòv: seri rezilta a chwazi pa rezilta epi li pa reprezante yon pwosesis desizyon net ankò. Dakò lè yon re-tès jistifye, ki echantiyon yo itilize ak ki jan tout rezilta yo pral evalye. Si metòd la tèt li kesyone, yon laboratwa kalifye ta dwe dokimante ankèt la anvan yo itilize yon nouvo rezilta.

Yon règ desizyon dekri fason yo konsidere ensètitid mezi lè yo deklare konfòmite ak yon egzijans. ILAC G8 adrese itilizasyon règleman sa yo pou deklarasyon konfòmite dapre ISO/IEC 17025. Gid konfòmite Eurachem a eksplike opsyon ki gen ladan akseptasyon senp kont yon limit, bann gad ak rezilta kondisyonèl oswa enkonklizyon. Okenn se yon default otomatik pou chak kontra oswa lwa manje nan frizè-. Yon regilatè ka preskri pwòp règ li. Yon kliyan ka presize youn nan dokiman acha li. Yon laboratwa ka ofri yon politik pou yon deklarasyon konfòmite volontè. Pati yo dwe idantifye ki règ ki gouvène desizyon an patikilye sa a epi si yon pwosesis legal separe tou aplike.

Senp akseptasyon ka konpare valè a mezire dirèkteman ak limit la deklare. Yon règ veye deplase fwontyè akseptasyon an anndan kontwole yon risk chwazi pou aksepte materyèl ki ta ka depase spesifikasyon la. Yon règ kondisyonèl ka distenge "konfòme", "pa konfòme" ak "enkonklizyon" lè entèval la sipèpoze yon fwontyè. Deskripsyon sa yo se konsèp; yon règ desizyon reyèl dwe defini kondisyon yo quantitative, risk li jere ak ki jan rezilta yo awondi. Yon achtè pa ta dwe aplike yon bann gad jenerik pa soustraksyon yon ensètitid enprime soti nan yon limit san yo pa li règ la te dakò. Direksyon limit la, modèl ensètitid ak konvansyon rapò tout bagay enpòtan.

Pati ki fè deklarasyon an enpòtan tou. Yon COA ka sèlman rapòte yon valè mezire; li ka pa gen okenn deklarasyon konfòmite. Si yon founisè ekri "pase" akote valè sa a, achtè a ta dwe mande ki kritè ak règ founisè a aplike. Si yon laboratwa akredite bay deklarasyon an, metòd, règ ak dimansyon yo ta dwe dokimante nan rapò li oswa akò aksesib. Si desizyon an konsène yon maksimòm legal, otorite ki aplikab la ak kontwòl tèks legal; ni atik sa a ni yon sit entènèt founisè ka ranplase entèpretasyon sa a. Achtè a ka toujou prepare pake done a pou moun k ap pran desizyon ki kalifye yo gen rezilta a, ensètitid ak echantiyon reyalite ansanm.

Sa a se yon ilistrasyon konsèp; sèlman règ yo dakò aplike.

Li posib pou de laboratwa yo dakò sou estimasyon mezire nan ensètitid yo epi yo toujou bay deklarasyon konfòmite diferan paske yo te itilize règ diferan. Kontrèman, de etikèt "pase" ka kache kalite prèv diferan. Repons komèsyal la se rekonsilye règ la anvan diskite sou etikèt la. Mande si limit ki endike a se te yon limit kontra oswa yon maksimòm legal; si yo aksepte egalite; ki kontribisyon ensètitid yo enkli; ak ki presizyon rapò laboratwa a itilize. Si kontra a an silans, dokimante yon eskalasyon dakò olye ke yo chwazi retwoaktif kèlkeswa règ ki favorize yon bò.

Nan GreenLand-manje, nou ka sipòte akò teknik achtè a ak pwodwi, lot, echantiyon ak idantifyan dokiman yo. Yon spesifikasyon legim nan frizè ka bay non metòd la, inite rapò, kapasite deteksyon oswa quantifikasyon obligatwa, enfòmasyon ensètitid ak langaj konfòmite yo mande yo. Nou pa ta dwe reklame laboratwa a ka garanti yon pakèt atravè yon sèl tès. Valè akò a se ke menm prèv la li anba yon règ li te ye sou tou de bò chajman an.

Konsidere yon analit pwa fiktif jele-ki gen yon limit siperyè kontra ak 0.50 inite. Valè nimerik yo isit la yo envante sèlman pou klarifye rapò. Estimasyon Laboratwa A anvan fòma final la se 0.496 inite ak rapò li enprime 0.50. Li deklare tou yon ensètitid analyse elaji nan 0.06 inite pou rezilta ki enpòtan an ak yon règ desizyon yo nonmen. 0.50 ki parèt la pa revele estimasyon ki pa awondi a, epi entèval ensètitid la travèse limit nominal la. Dapre yon règ konparezon senp-ki dakò klèman desizyon an ka depann de valè ki pa awondi ke laboratwa a itilize. Dapre yon lòt règ veye oswa kondisyonèl dakò, menm estimasyon an ka resevwa yon lòt deklarasyon konfòmite. Laboratwa a ta dwe aplike règ aktyèl apwouve li yo, pa youn chwazi apre yon diskisyon kòmanse.

Koulye a, sipoze Laboratwa B enprime 0.50 men estimasyon ki kache a se 0.504 inite. Si tou de rapò yo te awondi a de desimal, nimewo ki parèt yo idantik. Obsèvasyon sa a pou kont li pa di achtè a si de analiz yo pa dakò materyèlman. Mande si metòd yo, pòsyon echantiyon yo, koreksyon ak estimasyon ensètitid yo konparab. Diferans ki genyen ant 0.496 ak 0.504 nan ilistrasyon sa a ka piti parapò ak varyasyon metòd la, men sa pa ka deside san prèv espesifik metòd la-. Desizyon anpil la tou depann de si kontra a konpare estimasyon ki pa awondi oswa ki rapòte valè awondi, ak sou nenpòt règ obligatwa. Egzanp la fè espre sispann anvan yo bay yon vèdik legal oswa komèsyal.

Yon tab fwontyè itil-ka gen kat kolòn: limit ak relasyon, rezilta rapòte ak inite, non awondi oswa valè desizyon, ak ensètitid plis règ. Li fè enfòmasyon ki manke yo vizib. Si laboratwa a pa ka bay yon valè ki pa awondi pi lwen pase presizyon valide rapò li a, repons lan se pa mande plis chif; li se sèvi ak jistifye presizyon metòd la ak règ la Predetermined. Si ensètitid la fè pati sèlman pòsyon laboratwa a, endike sa akote rezilta a. Si plan echantiyon an fèb, pa gen okenn tretman aritmetik nan entèval analyse ka repare reprezantasyon chajman an. Tablo a sipòte yon konvèsasyon ak laboratwa a olye ke pèsonalite jijman li.

Tout valè yo montre yo envante pou eksplike enfòmasyon yo mande yo.

Yon rezilta arive pi wo a yon rezilta COA founisè ka gen plizyè kòz: diferan katon echantiyon, preparasyon diferan, metòd diferan, varyasyon analyse oswa yon diferans reyèl nan kondisyon materyèl. Ankèt la ta dwe konsève tou de rapò ak idantifyan kri yo. Yon echantiyon ki fèmen sele ka sipòte yon tès abit ki planifye si depo li yo ak chèn gad yo kredib. Tès plis echantiyon yo ka klarifye varyasyon lè yo chwazi plan an anvan yo wè ki rezilta yo favorab. Rezilta a ta dwe dokimante ansanm ak tout rezilta, ki gen ladan sa yo ki pa sipòte pozisyon an pi pito. Yon pwosesis desizyon defann se repwodiktif pa yon twazyèm pati.

Anbalaj ak idantifyan lot konekte yon pòsyon laboratwa ak materyèl komèsyal yo.

Foto pwa jele-nan paj pwodwi GreenLand la montre fòm pwodwi ak anbalaj, men yo pa etabli yon konsantrasyon analit. Nou itilize idantite pwodwi nan egzanp lan pou akò metòd la gen yon matris byen mèb. Yon achtè ki enterese nan yon kontèks dokiman pi laj ka li nou angid COA mayi jele. Paj sa a rete ak pwoblèm fwontyè a: ki jan yon valè mezire, prezantasyon li yo ak règ yo dakò kominike.

Pi bon moman pou dakò règ desizyon an se lè achtè a apwouve spesifikasyon an. Endike analit la, fòm pwodwi, metòd analyse oswa ekivalan akseptab, plan echantiyon, inite, relasyon limit, presizyon rezilta, enfòmasyon ensètitid ak si laboratwa a dwe bay yon deklarasyon konfòmite. Si yo pa ka preskri yon metòd egzak, defini pèfòmans ak prèv ekivalans ki nesesè yo. Tache vèsyon dokiman apwouve a nan lòd acha a pou founisè a, laboratwa ak ekip k ap resevwa a li menm kondisyon an. Yon chanjman nan kondisyon destinasyon yo ta dwe deklanche yon revizyon dokimante anvan chajman, pa yon nòt enfòmèl apre tès la.

Defini tou chemen eskalasyon an. Yo ka make yon rezilta limit pou revizyon teknik san yo pa otomatikman trete tout chajman an kòm aksepte oswa rejte. Non ki moun ki tcheke kalkil la ak rapò, lè yo mande laboratwa a pou klarifikasyon, ki echantiyon ki rete sele, ak ki jan rezilta yon abit yo pral entèprete. Deside konbyen tan dosye yo kenbe anba biznis aktyèl la ak kondisyon legal yo. Pa gen peryòd retansyon sit entènèt jenerik adapte chak destinasyon. Yon chemen eskalasyon klè bay tou de pati yo tan pou mennen ankèt pandan y ap konsève prèv ak kontwòl tanperati.

RFQ ak akò teknik yo ta dwe konekte kesyon laboratwa a ak detay akizisyon yo. Espesifye fòm legim nan frizè a, klas, anbalaj, kantite ki prevwa, pwodiksyon oswa fenèt anbake, destinasyon, itilizasyon entansyonèl ak nenpòt egzijans sou etikèt prive oswa dokiman. Detay sa yo detèmine definisyon lo ki enpòtan ak pake rapò a. Yon achtè nan pwa koupe an detay ka bezwen katon-nivo idantite ak yon modèl echantiyon diferan soti nan yon processeur achte yon engredyan an gwo. Noukategori legim nan frizèbay yon kontèks pwodwi; règ desizyon aktyèl la rete yon pwoblèm pou spesifikasyon yo te dakò ak laboratwa kalifye.

Lè yon COA pre -limit rive, pran yon poz nan jaden rapò a genyen aktyèlman. Si limit la, presizyon, ensètitid oswa règ la manke, mande yon klarifikasyon alekri. Si jaden yo konplè, aplike règ yo dakò epi kenbe santye kalkil la. Sekans sa a anpeche yon chif awondi vin tou dousman yon nouvo tèm kontra epi fè desizyon final la chajman revize pa moun ki responsab pou bon jan kalite, acha ak konfòmite.

Li ede defini yon egzanp rapò nan akò acha a. Egzanp la ka montre non yon analit ipotetik, yon limit ak inite li ak siy konparezon, kantite kote desimal yo dwe rapòte, yon jaden ensètitid separe ak mo egzak deklarasyon konfòmite a. Mete etikèt sou chak valè egzanp kòm ilistrasyon pou li pa ka fè erè pou yon rezilta founisè. Lè sa a, laboratwa a ka konfime si metòd valide li a ka satisfè ranje rapò ki nesesè yo epi si règ yo pwopoze a konpatib ak pratik akreditasyon ak rapò li yo. Rezoud kesyon sa a anvan rekòt la trete bay achtè a tan pou chanje demann tès la oswa chwazi yon lòt laboratwa ki kalifye.

Yon eskalade planifye kenbe prèv la ak règ desizyon an ansanm.

Menm disiplin lan aplike lè yon COA gen anpil paramèt. Gen kèk ranje ki ka gen maj laj nan limit yo epi yo pa bezwen diskisyon detaye sou fwontyè; lòt moun ka ase pre pou rapò presizyon ak ensètitid afekte entèpretasyon. Yon achtè ka idantifye ranje sansib yo davans epi mande detay ki enpòtan pou yo. Sa a kenbe dokiman an itil san yo pa fòse yon apendis estatistik long sou chak sètifika. Li tou anpeche yon sèl koupon pou pas jenerik kache ki kondisyon yo te evalye, ki te sèlman mezire ak ki pa te kouvri pa materyèl echantiyon an.

Genyen tou yon pwoblèm distribisyon. Si yon rezilta rive apre achtè a te deja angaje anpil nan yon pwogram anbalaj, pri a nan yon fwontyè ki pa rezoud ap grandi byen vit. Akò teknik la ta dwe di lè echantiyon yo trase, konbyen tan yo prevwa rapò preliminè ak rapò final, epi si yon rezilta annatant kenbe chajman oswa sèlman deklanche revizyon. Yon laboratwa ka bezwen tan anplis pou konfime yon rezilta etranj oswa envestige kontwòl kalite. Mete yon tan reyalis pwoteje travay sa a epi li bay founisè a yon pwen klè nan ki rezève stock, lage materyèl anbalaj oswa fè aranjman pou anrjistreman reefer la. Yon entèpretasyon prese nan yon COA enkonplè ka kreye plis reta pase yon fenèt desizyon planifye.